Judicialização do acesso a medicamentos em oncologia: revisão sistematizada

Resumo

No Brasil, em 516 dos 5.570 municípios brasileiros o câncer já é a principal causa de morte. A  construção das políticas públicas no Sistema Único de Saúde  (SUS) são por vezes  insuficientes e  fazem com que a sociedade civil procure o Direito a Saúde através da judicialização. O termo “judicialização da saúde” refere-se às solicitações demandadas ao poder judiciário, no nível individual ou coletivo, de necessidades em saúde (acesso a serviços e insumos) que não estão sendo atendidas pelo SUS, que é assegurado pela Constituição Federal (CF) Brasileira promulgada no ano de 1988 e regulamentado por meio da Lei nº 8.080/1990 . A 13ª edição do Relatório Justiça em Números do Conselho Nacional de Justiça, publicado em Setembro de 2017, descreve um total de 1.346.931 processos ajuizados até 2016 relacionados a saúde, destes 312.147 são para fornecimento acesso a medicamentos. Portanto o objetivo deste trabalho é revisar a literatura científica disponível relacionada a judicialização de acesso a medicamentos em oncologia no Brasil entre 2015-18.:Para tal foi realizada uma revisão sistematizada integrativa; considerando  que este tipo de revisão de literatura é um método que tem como finalidade sintetizar resultados obtidos em pesquisas sobre um tema ou questão, de maneira sistemática, ordenada e abrangente; fornecendo informações mais amplas sobre um assunto/problema, constituindo, assim, um corpo de conhecimento de um tópico particular. A base de dados utilizada para a busca foi  a LILACS. Adotou-se método estruturado, conforme a seguir: a) formulação do problema/pergunta de investigação; b) pesquisa na literatura - identificação de fonte a ser consultada, definição de palavras chave, estratégia de busca, estabelecimento de critérios de inclusão e exclusão; c) Análise dos dados; d) Interpretação dos resultados; e) Apresentação das conclusões. Os 26 trabalhos identificados e analisados são de revistas brasileiras, contemplando todas as regiões com exceção da Região Norte. A abordagem metodológica mais presente foi a descritiva analítica quali-quantitativa retrospectiva (na qual o objetivo foi descrever e compreender as características da população, do fenômeno, com obtenção de índices numéricos que apontam comportamentos e ações relacionadas aos processos de judicialização anterior a 2018). Algumas aproximações com os artigos incluídos, resultaram no entendimento de que  a primeira barreira para o acesso a medicamentos, é a insuficiente rede de assistência oncológica. O fenômeno da judicialização por acesso a medicamentos ocorre tanto em capitais, como municípios de médio e pequeno porte nas diversas regiões brasileiras. Para o acesso a medicamentos em oncologia, todos os trabalhos mostram que os processos foram impetrados por um único indivíduo ou seja ações individuais, e não foram identificadas ações por associações de pacientes. Na oncologia, não há uma lista única de medicamentos selecionados e há protocolos clínicos publicados pelo Ministério da Saúde apenas para alguns tratamentos para os diferentes tipos de tumores. É preciso investimento em diretrizes que estabeleçam qual medicamento ou esquema terapêutico pode ser incluído nos procedimentos de 1 ^a, 2 ^a ou 3 ^a linha de tratamento da tabela de Autorização de Procedimentos de Alta Complexidade (APAC), que se baseia nos tipos e estadiamentos tumorais. Uma das razões identificadas nos estudos é a falta dos medicamentos padronizados pelo SUS, nos locais de dispensação.  Identificou-se como causa principal a  falta de recursos para viabilização do custeio do tratamento.  Outro ponto que chama a atenção foi o fato de a maioria das prescrições serem de medicamentos com o nome comercial, não obstante a Lei Federal n. 9.787/1999 obrigar a descrição do medicamento pelo nome genérico na rede do SUS, com pouca divergência de porcentagem entre os estados. A demanda por acesso a medicamentos com indicação “off label” (indicação não aprovada em bula pela ANVISA) é pequena. Identificou-se que mais de 90% dos medicamentos demandados judicialmente eram registrados na Anvisa, e o fenômeno para acesso a medicamentos não registrados na ANVISA é uma exceção. Um dos trabalhos permitiu identificar que a maioria das demandas judiciais em oncologia envolve a assistência farmacêutica (um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, por meio da promoção do acesso aos medicamentos e uso racional desenvolvidas pelo Ministério da Saúde) em especial a  farmacoterapia (78,5%) e que os instrumentos técnico-sanitários atualmente disponíveis para subsidiar as decisões relativas aos medicamentos oncológicos parecem ser insuficientes.  No Brasil, com os estudos publicados, pode-se perceber que há indícios da influência da indústria farmacêutica no fenômeno de judicialização a medicamentos inovadores. Conclusões: os trabalhos revisados revelam vários pontos do que se conhece acerca do fenômeno bem como aspectos pouco conhecidos. As reduzidas proporções de medicamentos antineoplásicos e de indicações terapêuticas presentes na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde e nos protocolos clínicos e diretrizes vigentes no país, com vias de financiamento estabelecidas somente para alguns casos específicos, sinalizam a importância de se ampliar o debate na busca de modelos alternativos que garantam a efetiva assistência terapêutica integral aos pacientes em tratamento de câncer no sistema de saúde público brasileiro.